随着带量采购等一系列政策的影响,中国公立医院终端的畅销药,已经悄然发生了变化
据米内网数据,2019年1-3季度,国内重点省市公立医院四大慢病药市场规模达839.50亿元,较上年同期增长7.88%。2018年,中国公立医疗机构四大慢病药市场规模达3563.22亿元,较上一年增长10.66%,占整体市场34.52%。其中,重点省市公立医院四大慢病药品市场规模为1037.58亿元,占据30%。在新药和高端药品拉动下,按照同期增长率测算,2020年中国公立医疗机构终端四大慢病药品市场规模将向4000亿元迈进。
据公开数据,我国心脑血管疾病、癌症、慢性呼吸系统疾病、糖尿病四类疾病为代表的慢性非传染性疾病导致的死亡人数占总死亡人数的88%,导致的疾病负担占总疾病负担的70%以上。
四大慢病药品市场居首位的是抗肿瘤免疫调节类,占据总体市场的12.69%;心血管系统用药排名第2位,占据总体市场的11.89%;随后是呼吸系统药物和抗糖尿病药,分别占4.98%和4.96%。
TOP25畅销药
2019年,国内药品市场发生了一系列变化。据米内网数据,在“4+7”药品集中采购等政策影响下,中国公立医疗机构终端TOP25药品中,阿托伐他汀、氯吡格雷、恩替卡韦、苯磺酸氨氯地平、瑞舒伐他汀销售额下滑,2019年1-9月,上述药品销售额分别较上一年同期下降了15.33%、23.40%、30.09%、16.92%和21.42%。另外,质子泵抑制剂、抗生素类及前列地尔、依达拉奉辅助用药成为降幅较大的品种。
据米内网数据,2018年,中国公立医疗机构终端TOP25药品销售额合计为2051.15亿元。TOP25药品均是销售额超过50亿元的大品种。2018年,中国公立医疗机构终端销售额过百亿元的品种是氯化钠注射液、人血白蛋白、阿托伐他汀和氯吡格雷,四大品种销售额达611亿元。其中,心血管类及抗凝药物阿托伐他汀、氯吡格雷、低分子肝素、氨氯地平、瑞舒伐他汀、前列地尔和依达拉奉7个药物销售额合计超过580亿元,除前列地尔和依达拉奉下滑以外,其它5个药物销售额较上一年增长了16.32%。
分析表明,在品牌质量认知度及高端阶层用药影响下,原研药受冲击并不大。而国产仿制药过评品种降价幅度较大,临床用药增长点有转入抗肿瘤、单克隆抗体和小分子靶向药市场的轨迹。
抗肿瘤药:靶向药令人眼红
据米内网数据,2018年,中国公立医疗机构终端抗肿瘤免疫调节类药物用药金额为1310.54亿元,较上一年增长13.23%。近五年年均增长率为12.65%。
在抗肿瘤免疫调节类药物市场上,抗体类大分子药物独当一面,罗氏公司的三大品种迅猛增长,曲妥珠单抗用药金额为39.69亿元,较上年增长51.35;利妥昔单抗用药金额为35.35亿元,较上年增长20.15%;贝伐珠单抗用药金额为22.34亿元,较上年增长41.21%。布迈施贵宝的纳武利尤单抗和默沙东的帕博利珠单抗在中国上市不久,两品种用药金额为6.38亿元。诺华的雷珠单抗用药金额超过10亿元。成都康弘药业的国产1类新药康柏西普用药金额近9亿元,较上年增长42.06%。
中国公立医疗机构终端小分子靶向抗肿瘤药备受瞩目,国产创新1类新药是贝达药业的埃克替尼、江苏恒瑞的阿帕替尼和正大天晴的安罗替尼,以及通过仿制药一致性评价的培美曲塞、伊马替尼、吉非替尼、阿比特龙、来那度胺。上述8个品种2018年用药金额达150亿元,较上一年增长32.99%。居前5位的品种是:培美曲塞用药金额53.82亿元,伊马替尼28.74亿元,吉非替尼23.64亿元,阿帕替尼21.31亿元,埃克替尼12.24亿元。增长最快的是江苏恒瑞的艾坦,较上年增长率为46.08%,2019年1-9月呈现出持续增长态势。
心血管药:氨氯地平诸侯之争
据米内网数据,2018年中国公立医疗机构心血管化药终端规模为1225.96亿元,较上一年增长6.99%。阿托伐他汀是心血管化药终端市场居第一位的品种,市场规模为138亿元,较上一年增长14.71%。近五年年均增长率为10.79%。
抗高血压药物苯磺酸氨氯地平片倍受关注,截至2019年11月中旬,已有华润赛科、江苏黄河、苏州东瑞、扬子江上海海尼、浙江京新、辰欣药业、北京万生、国药容生、东阳光药、乐普药业、山西亚宝、浙江为康、重庆药友、山东方明等14家企业通过一致性评价,正在审评的还有20余家,形成诸侯之争格局。
心血管疾病领域居第二位药物是氯吡格雷。据米内网数据,2018年中国公立医疗机构氯吡格雷用药金额为122.4亿元,较上一年增长率为8.71%。国产氯吡格雷深圳信立泰药业、石药集团欧意药业和乐普药业全部过评。
心血管疾病领域居第三位的药物是低分子肝素。2018年中国公立医疗机构低分子肝素终端市场为87.32亿元,较上一年增长26.27%。
2019年11月15日,南京健友生化制药低分子肝素产品那屈肝素钙注射液首家通过一致性评价。事隔数日,千红制药发布公告称,公司生产的依诺肝素钠注射液收到国家药监局颁发的药品补充申请批件,批准增加0.2ml:2000AXaIU规格、0.6ml:6000AXaIU规格,且接受该注射液与依诺肝素钠注射液原研进口产品生物等效的结论。
抗糖尿病药:500亿市场内外交锋
2019年全球十大糖尿病公司创收447.3亿美元。我国是全球糖尿病患者数量最多的国家,2018年糖尿病患者人数为1.14亿,预计到2045年将达到1.5亿左右。
据米内网数据,2018年,中国公立医疗机构糖尿病化药终端市场规模达512.28亿元,较上一年增长12.79%。近五年年均增长率为13.75%。
通过一致性评价的降糖口服药有阿卡波糖、二甲双胍、格列美脲、瑞格列奈、维格列汀、沙格列汀等,六大品种占据了33%的市场份额。中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院是抗糖尿病临床用药主要市场。
在中国公立医疗机构阿卡波糖市场,拜耳的拜唐苹、杭州中美华东的卡博平、四川绿叶的贝希三足鼎立,分享84.06亿元的市场。
2018年,中国公立医疗机构二甲双胍终端市场为46.68亿元,较上一年增长了27.57%。
维格列汀虽说用药金额仅为2亿元,但增长率近80%,江苏豪森药业、齐鲁制药的维格列汀片被纳入《中国上市药品目录集》,视同通过一致性评价。2019年底维格列汀化合物专利到期,国产维格列汀将以低于原研药的价格为2型糖尿病患者带来新选择。
呼吸系统用药:增长率最高
近年来,慢性呼吸系统疾病严重影响着中国居民的生活质量,尤其是咳、痰、喘已成为顽症,也是导致老年人死亡的又一重大诱因。据米内网数据,2018年,中国公立医疗机构呼吸系统化药终端规模达514.44亿元,较上一年增长11.22%,近五年年均增长率高达14.81%。对比发现,呼吸系统药物是四大慢病用药中增长率最高的品类。
2018年,中国公立医疗机构抗哮喘及慢阻肺药品用药金额为258.76亿元,占据呼吸系统化药市场的半壁江山,咳嗽、感冒和鼻用制剂药物占据34%,抗组胺药占据10.98%。
中国发生过敏性疾病的人很多,但全身用抗组胺药物市场不温不火。目前,仅3个全身用抗组胺药有企业过评,包括苏州东瑞、杭州民生、北京天衡药物研究院南阳天衡制药厂、湖南九典制药、重庆华邦制药、齐鲁制药的盐酸左西替利嗪片,新华制药的盐酸西替利嗪片,深圳信立泰和海南普利制药的地氯雷他定片等。
2018年,中国公立医疗机构终端TOP25药品中祛痰药氨溴索用药金额为71.64亿元,同比上一年下降4.47%。布地奈德混悬液用药金额为72.95亿元,在高价位和老龄化市场推动下销售额居高不下,2018年较上年增长10.66%。2019年1-9月,国内重点省市公立医院布地奈德混悬液增长率达8.01%。
国内祛痰药剂型较多,有片剂、胶囊剂、口服液、粉针剂、注射液等多种剂型。祛痰药品种也较多,化药主要是氨溴索、乙酰半胱氨酸、桉柠蒎、溴己新、福多司坦、羧甲司坦等10多个品种。此外,还有诸多中成药化痰药品。
国内口服祛痰药作用机制不同,但是根治痰症不尽人意,而通过一致性评价的药物仅有氨溴索和福多司坦。今后几年,呼吸系统药物仍倍受重视,祛痰药、抗哮喘药及慢阻肺治疗药物市场不容小觑。
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