波澜横生？两遭问询的首药控股IPO之路还有多远？

文丨慢慢

IPO之路备受质疑的首药控股再迎新进展。

2月8日，首药控股科创板IPO注册获证监会同意，离成功登陆A股市场再进一步。

截图来源：中国证监会

但回顾首药控股IPO之路，却波澜横生。

在报告期内，首药控股不仅尚未盈利，而且亏损金额逐年累加；与此同时，其目前尚无获批上市销售的药品，核心产品均处于在研阶段，竞争激烈。此外，首药控股也曾因增资及股权分配、转让等问题遭受问询。

01两遭问询：股权分配差异较大？科研数据造假？

首药控股于2021年3月16日向科创板递交首次公开发行股票申请，拟募集资金20亿元资金，主要用于创新药研发项目、新药研发与产业化基地等。

值得注意的是，此前，证监会就关于凯美隆、赛林泰关系及持续研发能力、关于科研项目申请数据等两方面进行问询。

在首药控股科创板IPO获批注册同日（2月8日），证监会官网公布了其问询回复。

对于该问询，首药控股回复称，经核查，保荐机构及发行人律师认为：发行人采取客观、权威的核查手段验证赛林泰、发行人在国家和北京市的科研项目数据情况；公司核心临床在研管线对应的国家和北京市科研项目和报告期内取得政府补助的国家和北京市科研项目的实验数据与原始实验数据一致，不存在科研数据造假情况；保荐机构、发行人律师及外部独立第三方核查机构共同开展相关核查，具备核查能力。

这并非首药控股第一次被问询，在2021年年末，首药控股便遭遇首次问询。

证监会要求首药控股说明双鹭药业、双鹭生物入股价格与其他股东存在较大差异是否存在相关利益安排等事项。

据天眼查，双鹭药业为首药控股参股公司，持股比例为4.78004%，认缴金额为526.32万人民币，认缴时间为2019年3月21日。

截图来源：天眼查

对于相关问询，首药控股回复称，经核查，保荐机构和申报会计师认为：双鹭药业、双鹭生物投资公司时，各方主要参考公司管线情况、其战略投资者身份以及品牌地位等因素进行协商定价，并各自履行了内部决策程序；公司与双鹭药业的项目终止后无相关补偿措施，符合行业惯例，双鹭药业及双鹭生物投资入股不存在相关利益安排。

两遭问询，让首药控股IPO之路多了几分波折。首药控股的回复也并没完全打消众人疑虑，社交媒体上持观望态度的大有人在。

02产品尚在研未商业化 净亏损逐年累加

而除了遭证监会问询，首药控股身上还缠绕着更多的质疑，如产品无先发优势、亏损逐年累加……

目前，首药控股产品均处于研发阶段，尚无获批上市销售的药品。

据公司官网，首药控股已有2个新药进入临床III期、2个新药进入临床II期、12个新药进入临床I期，核心产品包括SY-707、SY-3505、SY-1530、SY-5007等。

来源：首药控股公司官网

其中，SY-707为第二代ALK激酶抑制剂，用于治疗晚期ALK阳性的非小细胞肺癌，目前正处于克唑替尼耐药ALK阳性非小细胞肺癌（二线用药）临床II期、初治ALK阳性非小细胞肺癌（一线用药）临床III期。SY-3505是第三代ALK抑制剂，主要用于治疗一、二代ALK抑制剂耐药的ALK阳性非小细胞肺癌。SY-5007是第一款进入临床试验阶段的国产选择性RET抑制剂；SY-4835是临床试验进度处于第一梯队的国产WEE1抑制剂药物。

虽然其在研产品看似丰富，但却都还处于在研阶段，尚未实现销售收入。自然而言，随着研发投入日益增多，首药控股净亏损也是连年增加。

据首药控股招股书，2018年-2020年归母净利润分别为-1234.85万元、-3960.82万元、-3.30亿元。亏损连年增加。截至2020年末，首药控股累计未弥补亏损为-3.01亿元。

此外，2018-2020年，研发费用分别为3183.65万元、4391.03万元、8503.27万元，总成本比重分别为81.06%、81.09%、24.92%。2020 年度，主要系当期实施员工持股计划所致，公司股份支付费用大幅增加，研发占比降低。

值得一提的是，官网显示，首药控股在全球范围内获得127项发明专利。但实际上完全属于其单独取得的仅有12项，其他均为和正大天晴、石药中奇等因合作研发而共同取得。

此外，关于实控人也有诸多疑云，如频繁套现等。关于首药控股IPO，新浪医药将持续关注。

参考来源：证交所、首药控股公司官网、招股书